Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.cl/empleo/1dip8b

Podejmij wyzwanie

**Kierownik / Kierowniczka Laboratorium Kontroli Jakości - Laboratorium Chemiczne**

(Polska)

**CEL PRACY**
- Zarządzanie pracą Laboratorium Chemicznego Kontroli Jakości zgodnie z wymaganiami EU GMP
- Organizacja pracy laboratorium oraz nadzór nad zespołem (szkolenia, kwalifikacje, planowanie pracy)
- Nadzór nad badaniami analitycznymi: surowców, materiałów opakowaniowych, produktów pośrednich i produktów końcowych
- Zapewnienie wiarygodności, kompletności i terminowości danych analitycznych
- Zatwierdzanie wyników analiz oraz dokumentacji jakościowej
- Nadzór nad walidacją i transferem metod analitycznych
- Nadzór nad kwalifikacją, kalibracją i stanem technicznym aparatury laboratoryjnej
- Prowadzenie i nadzór nad procesami OOS/OOT, trendowaniem wyników oraz udział w postępowaniach wyjaśniających (odstępstwa, reklamacje)
- Udział w Przeglądach Jakości Produktu (APR)
- Współpraca z innymi działami (Produkcja, QA, R&D;)
- Udział w audytach i inspekcjach GMP jako ekspert merytoryczny w obszarze badań analitycznych
- Przestrzeganie wymagań GMP oraz przepisów prawa farmaceutycznego

**OCZEKUJEMY**
- Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne




- Minimum 3-5 lat doświadczenia w pracy w laboratorium chemicznym, w tym na stanowisku kierowniczym
- Bardzo dobra znajomość zasad EU GMP, w szczególności Rozdziału 6 (Quality Control)
- Praktyczne doświadczenie w:

- prowadzeniu OOS/OOT,
- trendowaniu danych analitycznych,
- walidacji metod analitycznych
- Znajomość technik analitycznych (m.in. chromatografia, spektrofotometria)
- Umiejętność tworzenia, aktualizacji i nadzoru nad dokumentacją laboratoryjną
- Umiejętność zarządzania zespołem i podejmowania decyzji merytorycznych
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym pracę z dokumentacją GMP (min. B2)
- Samodzielność, odpowiedzialność, dobra organizacja pracy i odporność na stres

**Mile widziane**
- Doświadczenie w przygotowaniu laboratorium do inspekcji GMP
- Znajomość systemu SAP
- Znajomość zasad GLP

**OFERUJEMY**
- Pracę w środowisku o wysokich standardach jakościowych
- Możliwość rozwoju zawodowego
- Realny wpływ na funkcjonowanie laboratorium QC
- Możliwość rozwoju zawodowego
- Stabilne zatrudnienie oraz atrakcyjny pakiet benefitów

Postúlate en Kit Empleo: kitempleo.cl/empleo/1dip8b

📌 Kierownik / Kierowniczka Laboratorium Kontroli Jakości - Laboratorium Chemiczne (Tarapaca)
🏢 KRKA
📍 Tarapaca