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Estamos buscando un Especialista en Calificaciones con experiencia en gestión. En esta posición, serás responsable de supervisar y gestionar el proceso de calificación de productos. Tu capacidad para organizar y dirigir las actividades de calificación será crucial para asegurar la precisión y calidad de nuestros resultados.

Funciones

- Ejecutar el programa de calificación de los sistemas de apoyo crítico, instalaciones, equipos de la planta productiva, instrumentos para control de proceso y validación de sistemas computarizados, de acuerdo a protocolo de las áreas GMP relacionadas.
- Elaborar y analizar documentación relacionada a los equipos de manufactura, sistemas de apoyo crítico, sistemas computarizados e instrumentos de control de proceso.
- Generar los documentos de calificación de equipos de manufactura, sistemas de apoyo crítico, instalaciones y sistemas computarizados, de acuerdo al plan de calificación.
- Determinar y documentar las desviaciones relacionadas a la ejecución de las actividades de calificación participando en las evaluaciones, para equipos calificados,



sistemas o instalaciones definiendo acciones CAPA según SUPAC y GMP; revisar la documentación de calificación de equipos, instalaciones y sistemas críticos, emitidos por los fabricantes bajo formatos de FAT o SAT y ejecutar las pruebas requeridas con el proveedor.
- Participar en la planificación de las actividades interáreas requeridas para dar cumplimiento al plan de calificaciones.
- Ejecución de los protocolos de calificación de las instalaciones y sistemas de apoyo crítico, y los correspondientes a la validación de los sistemas computarizados.
- Participar en caso de ser requerido en las actividades de commissioning de servicios, edificios y servicios de apoyo crítico.
- Ejecutar el decommissioning de equipos, áreas y SAC.
- Coordinar con laboratorio QC las entregas de muestras requeridas para la ejecución de calificaciones de las unidades.
- Supervisar y gestionar las tareas de los prove

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📌 Especialista en Gestión de Calificaciones (Santiago)
🏢 Adecco Chile
📍 Santiago