Analista Experto/a Biofarmacéutico (Santiago)

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30 may
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Empresa líder
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Santiago

30 may

Empresa líder

Santiago

Publicada hoy por MILAB

Jornada Completa

Analista

Región Metropolitana de Santiago

Independencia

En Laboratorio Milab nos encontramos en búsqueda de un/a Analista Experto/a Biofarmacéutico, quien será responsable de ejecutar los análisis físico químicos de productos requeridos para los estudios de Bioequivalencia de acuerdo a metodologías analíticas y trabajando bajo criterios GLP, con el fin de lograr la aprobación o rechazo de los productos, según los criterios establecidos por la Empresa y por la normativa legal vigente.

Responsabilidades

- Realizar análisis de perfiles y screning de solubilidad, previo a la demostración de equivalencia terapéutica, para los productos con registros vigentes o los ensayos productos nuevos o reformulados de Investigación y Desarrollo o Desarrollo Internacional.
- Realizar los ensayos de perfiles de disolución y solubilidad y validación analíticas de las técnicas de las mismas solicitadas por los requerimientos o guías de ISPCH, para productos que estén en exigencia o que la compañía desee realiar la demostración de Equivalencia terapéutica.
- Realizar los ensayos de perfiles de disolución y solubilidad y validación analíticas de las técnicas de las mismas solicitadas por los requerimientos o guías de ISPCH, de productos que hayan sufrido algún cambio post demostración de Equivalencia Terapéutica.
- Informar al termino de cada análisis los resultados obtenidos de los ensayos realizados a QF de Investigación Biofarmacéutica.




- Registrar los análisis realizados en las bitácoras de uso de los equipos involucrados y en los cuadernos de Analísta Químico.
- Informar y revisar el stock de reactivos, estándares e instrumental a utilizar en los estudios, solicitando su compra al QF cuando sea necesario.
- Preparar de soluciones en el laboratorio siguiendo los procedimientos descritos en farmacopeas oficiales, metodologías analíticas, POS o instructutivos internos, completando los registros de preparación y estándarización de las soluciones volumentricas cuando aplique.

Beneficios

- Serás parte de un Laboratorio con destacada experiência y trayectoria.
- Empresa certificada en la NCh3262 Igualdad de Género y Conciliación de la Vida Laboral, Familiar y Personal.
- Ambiente colaborativo de inclusión y diversidad.
- Empresa con certificación Huella Chile (cuantificación de gases de efecto invernadero).
- Ser beneficiario/a de seguro complementario de salud y catastrófico.
- Disfrutar de incentivos de capacitación y movilidad interna, entre otros.

Perfil deseado

- Al menos 5 años de experiência en Industria farmacéutica.
- Uso de Excel.
- Uso de HPLC/RRLC, UV-VIS, equipos de laboratorio para análisis de rutina de medicamentos.
- Manejo de software Chemstation/Empower.
- Experiencia desde 4 años.
- Estudios mínimos: Técnico cualificado superior.
- Graduado.
- Técnico en Química (Análisis e Industrial).
- Ingeniería Química.
- Ingeniería Civil Química.

Este empleo es compatible con personas en situación de discapacidad.

Cargo abierto a Inclusión Laboral Ley 21.015, si necesita algún ajuste para la entrevista laboral, favor avísanos.

#J-18808-Ljbffr

📌 Analista Experto/a Biofarmacéutico (Santiago)
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📍 Santiago

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