Químico Farmacéutico Senior Investigación y Desarrollo

Químico Farmacéutico Senior Investigación y Desarrollo

14 ene
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Confidencial
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Santiago

14 ene

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Santiago

Importante Laboratorio Nacional requiere QUÍMICOS FARMACÉUTICOS (Titulados)
Deben contar con 5 a 8 años de experiencia en Industria Farmacéutica.


CARGO: Químico Farmacéutico Senior Investigación y Desarrollo


- Propósito del Cargo: Contribuir en la Gestión de renovación de productos del Laboratorio, ya sea liderando, ejecutando o definiendo las especificaciones de formulaciones de productos nuevos como reformulaciones de productos existentes, con el fin de brindar a la compañía, una amplia oferta de productos estables, de alta calidad Biofarmaceutica (bioequivalentes) y competitivos a nivel de mercado,





de acuerdo a la asignación y plazos establecidos por la subgerencia de Investigación y Desarrollo en el Programa de Desarrollo de la compañía, acorde con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), y Normativa Legal y Sanitaria vigente en los territorios de interés definidos por la compañía.


- Funciones:

1. Realizar la implementación y/o ejecución de proyectos técnico - científico del área de I+D, enfocados en entregar nuevas formulas transferibles a planta general
2. Realizar la selección de fórmulas en conjunto con el Subgerente de Investigación y Desarrollo y el Especialista en Escalamiento y Transferencia, planificar y ejecutar la realización de las series de productos necesarias.
3. Realizar el desarrollo de fórmulas nuevas con conceptos de QbD además de sus pruebas asociadas (ensayos de Pre-Formulación y Formulación) con el objetivo de comenzar la transferencia de productos adecuadamente.
4. Visar los métodos de fabricación en planta piloto y de envase- empaque para los productos nuevos y reformulados.
5. Realizar proceso de Escalamiento a Planta General, bajo los Procedimientos establecidos.
6. Apoyar en Planta la producción de los tres primeros lotes de Validación de Proceso y entregar Soporte técnico a las áreas relacionadas.
7. Optimizar procesos de fabricación y acondicionamiento existentes para productos con nuevas fórmulas robustas y transferibles.
8. Reunir la información requerida para el registro de los productos. Apoyar en la implementación de la GMP y en las autoinspecciones. Y elaborar e implementar Procedimientos Operativos Estándar relacionados con el área de trabajo.

- Otras Funciones:

1. Definir las características físico- químicas de las materias primas, realizar estudios de preformulación y desarrollar la metodología analítica. Gestionar el análisis de las muestras enviadas por los proveedores (PT Importado).
2. Mantener actualizados sus conocimientos en relación con nuevas tecnologías de formulación, utilización de nuevos excipientes para entregar un valor agregado a los productos en desarrollo y ofrecer alternativas para mejorar productos existentes.
3. Realizar estudios de estabilidad para los productos fabricados e Importados.

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