30 jul
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Talentfinder
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San Bernardo
30 jul
Talentfinder
San Bernardo
Descripción del puesto:
En Talentfinder nos encontramos en búsqueda para importante empresa del sector farmacéutico. Se quiere incorporar a su equipo de Aseguramiento de Calidad un/a Analista de Validaciones de Limpieza, responsable de ejecutar y documentar actividades relacionadas con la validación de procesos de limpieza de equipos e instalaciones, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios, procedimientos internos y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Su labor es fundamental para garantizar la ausencia de contaminación cruzada entre productos.
Principales funciones:
- Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza.
- Realizar validaciones de métodos analíticos para determinar trazas de principios activos.
- Efectuar muestreos (hisopado y/o enjuague) de superficies de equipos y áreas según planes de validación.
- Cumplir con el cronograma anual de validaciones de limpieza.
- Supervisar y documentar la ejecución de limpiezas en campo (prevalidación, campañas, mantenimiento).
- Interpretar resultados analíticos y verificar cumplimiento de límites de aceptación establecidos.
- Participar en evaluaciones de riesgo para definir puntos críticos de muestreo.
- Asegurar el cumplimiento de los Clean Hold Time y Dirty Hold Time.
- Gestionar y archivar registros de validación conforme a los sistemas de calidad.
- Dar soporte en auditorías internas y externas relacionadas con limpieza.
- Mantener canales de comunicación efectivos con jefaturas y equipos de trabajo.
Requisitos:
- Formación: Técnico nivel medio, técnico profesional o universitario.
- Experiencia: 2 a 3 años como analista de validación de limpieza.
- Conocimientos: Normas GMP y GLP, técnicas analíticas, manejo de equipos de control de calidad, uso de sistemas ERP y herramientas de ofimática.
- Competencias: Orientación a objetivos, mejora continua, trabajo en equipo, liderazgo, colaboración e innovación.
Condiciones laborales:
- Jornada según planificación de área de calid
📌 Analista de Validaciones de Limpieza – Aseguramiento de Calidad (San Bernardo)
🏢 Talentfinder
📍 San Bernardo