Planificar, coordinar y supervisar las actividades de validación de procesos, limpieza, equipamiento, sistemas y metodologías analíticas, garantizando su cumplimiento bajo normativas GMP/GLP. Lidera un equipo técnico para asegurar la integridad del estado validado en cada etapa del ciclo de vida del producto.

1. Desarrollo y ejecución del plan maestro de validación
- Elaborar, mantener y actualizar el Plan Maestro de Validación (PMV).
- Gestionar cronogramas de validación de procesos (vÃlidos sólidos, inyectables), limpieza, sistemas críticos y calificación de equipos y Ãreas.
- Asegurar y mantener el estado validado mediante documentación y revisiones periódicas.

2. Liderazgo y gestión de equipo
- Dirigir un equipo de validadores y técnicos, asignando tareas, evaluando desempeño y coordinando capacitaciones.
- Fomentar un ambiente proactivo y colaborativo, promoviendo el desarrollo multidisciplinario.

3. Validación analítica y documental
- Supervisar validación de metodologías analíticas (HPLC, sistema Empower, etc.).




- Revisar y validar protocolos e informes (IQ/OQ/PQ), estudios de estabilidad y control analítico.

4. Aseguramiento y cumplimiento normativo
- Garantizar cumplimiento de estÃndares GMP, GLP y normativas del ISP u organismos reguladores.
- Preparar, coordinar y participar activamente en auditorías internas y externas.

5. Coordinación interdepartamental
- Colaborar con Producción, Mantenimiento, Calidad y Aseguramiento para la ejecución optimizado.
- Gestionar desviaciones, CAPAs y su seguimiento en validaciones.

6. Gestión de documentación y control de cambios
- Mantener documentación actualizada y resguardada.
- Evaluar y aprobar cambios que puedan impactar el estado validado de procesos o sistemas.

7. Indicadores y mejora continua
- Establecer KPIs de validación: tiempos, no conformidades, revalidaciones.
- Promover iniciativas de eficiencia y optimización.

Requirements
· Título: Químico Farmacéutico, Ingenie

📌 Jefe de Validaciones (Santiago)
🏢 Gunei Partners
📍 Santiago