Ubicación Macul, Santiago
Modalidad Presencial

Misión del Cargo
Coordinar y controlar la gestión regulatoria, sanitaria y de calidad del portafolio de productos, mediante la administración de registros sanitarios, liberación técnica, farmacovigilancia y validación de documentación técnica de fabricantes internacionales, con el fin de asegurar la comercialización segura de los productos y el cumplimiento estricto de la normativa vigente.

Descripción del Cargo
El Químico Farmacéutico Especialista en Asuntos Regulatorios será responsable de liderar los procesos regulatorios de la compañía, actuando como referente técnico frente a autoridades sanitarias, fabricantes internacionales y áreas internas. Su rol es principal para garantizar la correcta obtención, mantención y cumplimiento de registros sanitarios, así como la liberación técnica de productos, resguardando los estándares de calidad, seguridad y cumplimiento normativo del portafolio.

Funciones Principales
Coordinar y revisar la elaboración y presentación de dossiers de registro, renovaciones y modificaciones sanitarias ante el ISP.
Analizar y validar la documentación técnica y regulatoria proporcionada por fabricantes internacionales, asegurando su conformidad con la normativa chilena.
Controlar y verificar la documentación técnica y de calidad de los productos importados, garantizando su correcta liberación regulatoria.
Diseñar, implementar y mantener procedimientos regulatorios y de calidad, asegurando la trazabilidad documental y el cumplimiento normativo.
Coordinar y supervisar el sistema de farmacovigilancia y tecnovigilancia, asegurando el reporte oportuno de eventos adversos.
Analizar desviaciones de calidad, no conformidades y alertas sanitarias, definiendo e implementando acciones correctivas y preventivas.




Evaluar la factibilidad regulatoria de nuevos productos y oportunidades de negocio, contribuyendo al desarrollo del portafolio.
Brindar soporte técnicoregulatorio a las distintas áreas de la organización, facilitando la implementación de estrategias comerciales.
Revisar y autorizar la documentación técnica necesaria para la liberación de productos.
Analizar riesgos sanitarios y definir acciones regulatorias que resguarden la continuidad operativa y el cumplimiento normativo.

Requisitos
Título profesional de Químico a Farmacéutico a excluyente.
Mínimo 5 años de experiencia en cargos regulatorios dentro de la industria farmacéutica y o de dispositivos médicos.
Experiencia comprobable en la elaboración y presentación de dossiers ante el ISP excluyente.
Sólido conocimiento de normativa sanitaria chilena aplicable.
Experiencia en coordinación con fabricantes y laboratorios internacionales.
Manejo de estándares GMP, GDP y deseable ISO 13485.
Inglés avanzado oral y escrito excluyente
Habilidades analíticas, alto nivel de rigurosidad técnica, autonomía y toma de decisiones.

Ofrecemos
Incorporarse a una organización con alto estándar técnico y foco en cumplimiento regulatorio.
Participación en procesos estratégicos y de alto impacto para el negocio.
Ambiente profesional, colaborativo y orientado a la excelencia.
Estabilidad laboral y proyección de desarrollo.

Resto de condiciones contractuales se informarán durante el proceso de selección.
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