01 ago
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Sandoz
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Santiago
Sandoz continúa atravesando un período emocionante y transformador como líder global y proveedor pionero de medicamentos biosimilares y genéricos sostenibles. A medida que seguimos este nuevo y ambicioso camino, se presentarán oportunidades únicas, tanto competente como personalmente. Únete a nosotros, el futuro está en nuestras manos
Tus Responsabilidades Clave:
- Gestionar proyectos de presentación regulatoria local.
- Proporcionar sumisión y contribuir a la estrategia regulatoria relacionada técnica, inteligencia y conocimiento necesarios para desarrollar, registrar y mantener productos globales.
- Contribuir a la aportación estratégica y técnica/soporte para impulsar la implementación de sistemas, herramientas y procesos globales para apoyar proyectos de desarrollo global y/o productos comercializados.
- Mantener frecuentes contactos internos y externos, representando a la organización en proyectos específicos.
- Trabajar en problemas de alcance moderado, analizando situaciones o datos que requieren una revisión de una variedad de factores.
- Asegurar el correcto mantenimiento de los productos del portafolio del cluster y/o país asignado
- Actuar como business partner dando el soporte regulatorio adecuado que permita que los productos cumplan con la legislación vigente.
Indicadores Clave de Desempeño:
- Garantizar un sistema de documentación controlado, retención de registros y servicios de información, incluidos los procesos de retención de registros electrónicos de acuerdo con los requisitos reglamentarios.
- Asegurar el cumplimiento de los requisitos de las agencias reguladoras.
- Mantener el sistema de cambio de documentación técnica y no técnica.
- Asegurar que existen procedimientos para clasificar y mantener registros.
- Interpretar y hacer cumplir todos los requisitos de formato, estándares, políticas y procedimientos operativos de la documentación.
- Identificar los componentes de presentación, comunicar las normas de documentación y coordinar el mon
📌 Dra Specialist (Santiago)
🏢 Sandoz
📍 Santiago