Estamos en la búsqueda de un Coordinador de Asuntos Regulatorios para una multinacional del sector farmacéutico, responsable de gestionar y asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos farmacéuticos en Chile. Esta posición será principal en la planificación, ejecución y seguimiento de los procesos regulatorios ante la autoridad sanitaria, garantizando la actualización y vigencia de registros, así como el soporte técnico necesario para las áreas internas y externas relacionadas.

El rol requiere alta capacidad analítica, organización, rigurosidad documental y habilidades de comunicación para interactuar con equipos locales e internacionales.

Responsabilidades Principales

- Coordinar, preparar y presentar expedientes de registro sanitario, renovaciones, variaciones y ampliaciones ante el Instituto de Salud Pública (ISP).

- Asegurar el cumplimiento de normativas locales aplicables a productos farmacéuticos, incluyendo medicamentos de prescripción, OTC y productos estériles.

- Mantener actualizada la información regulatoria de los productos en el portafolio, gestionando monitoreos de cambios normativos y su impacto en la compañía.

- Coordinar con equipos globales y regionales la obtención de documentación técnica,



certificaciones y respaldos necesarios para cumplir con requisitos regulatorios locales.

- Gestionar y coordinar respuestas a observaciones del ISP, asegurando calidad, tiempos y consistencia técnica.

- Apoyar en la revisión y aprobación regulatoria de material promocional, empaques, rotulado y artes.

- Mantener relación con autoridades regulatorias, consultores y proveedores afines.

- Participar en auditorías internas y externas relacionadas con cumplimiento normativo.

- Gestionar bases de datos regulatorias, KPIs del área y reportes periódicos.

Requirements

- Título profesional: Químico Farmacéutico, Bioquímico, Ingeniero en Biotecnología, o áreas afines.

- Experiencia mínima: 2–4 años en Asuntos Regulatorios dentro del sector farmacéutico en Chile.

- Conocimiento actualizado de normativas nacionales (ISP, Decretos 3 y 825) y lineamientos internacionales.

- Experiencia previa en preparación de expedientes CTD.

- Manejo de documentación técnica y de procesos de registro para productos farmacéuticos importados.

- Inglés intermedio–avanzado para comunicación con equipos internacionales.

- Excelente capacidad de planificación, atención al detalle y gestión documental.

📌 Coordinador de Asuntos Regulatorios (Cerrillos)
🏢 Importante Empresa
📍 Cerrillos