Propósito del cargo:

Estamos en búsqueda de un/a Regulatory Affairs Manager altamente calificado/a y con visión estratégica para liderar el Ãrea de Asuntos Regulatorios en una compañía farmacéutica multinacional de primer nivel. Esta persona serà responsable de garantizar la correcta gestión de los procesos regulatorios locales en línea con los estÃndares globales y la normativa vigente en Chile, actuando como punto de enlace entre la autoridad sanitaria (ISP), otras autoridades competentes y las distintas Ãreas de la compañía (Medical, Market Access, QA, PV, Comercial y General Regulatory Affairs).

El/la candidato/a adecuado tendrà una sólida experiencia en la industria farmacéutica, con habilidades de liderazgo, orientación a resultados y capacidad para navegar entornos altamente regulados y dinÃmicos.

Responsabilidades Principales:

Gestión Estratégica y Operativa Regulatoria:
Liderar y coordinar todas las actividades regulatorias para productos farmacéuticos de uso humano (incluidos medicamentos de prescripción, biológicos,



OTC y/o vacunas) en el mercado chileno.
Elaborar e implementar la estrategia regulatoria local alineada con las prioridades del negocio y las directrices globales/regionales.
Mantener la licencia sanitaria de la compañía actualizada y en cumplimiento con los requisitos del ISP y otras autoridades locales.
Planificar, preparar, revisar y presentar dossiers de registro (nuevos registros, variaciones, renovaciones, ampliaciones de línea, cambios de titularidad, etc.) en tiempo y forma, asegurando la calidad técnica de los expedientes regulatorios.
Participar activamente en procesos de lanzamientos de productos, asegurando el cumplimiento regulatorio desde el desarrollo hasta la comercialización.

Relación con Autoridades Sanitarias y Stakeholders Internos:
Ser el principal punto de contacto con el Instituto de Salud Pública (ISP) y otras autoridades regulatorias locales.
Gestionar reuniones regulatorias con

📌 Regulatory Affairs Manager Santiago
🏢 Gunei Partners
📍 Santiago