Planificar, coordinar y supervisar las actividades de validación de procesos, limpieza, equipamiento, sistemas y metodologías analíticas, garantizando su cumplimiento bajo normativas GMP/GLP. Lidera un equipo técnico para asegurar la integridad del estado validado en cada etapa del ciclo de vida del producto.
Desarrollo y ejecución del plan maestro de validación
Elaborar, mantener y actualizar el Plan Maestro de Validación (PMV).
Gestionar cronogramas de validación de procesos (vÃlidos sólidos, inyectables), limpieza, sistemas críticos y calificación de equipos y Ãreas.
Asegurar y mantener el estado validado mediante documentación y revisiones periódicas.
Liderazgo y gestión de equipo
Dirigir un equipo de validadores y técnicos, asignando tareas, evaluando desempeño y coordinando capacitaciones.
Fomentar un ambiente proactivo y participativo, promoviendo el desarrollo multidisciplinario.
Validación analítica y documental
Supervisar validación de metodologías analíticas (HPLC, sistema Empower, etc.).




Revisar y validar protocolos e informes (IQ/OQ/PQ), estudios de estabilidad y control analítico.
Aseguramiento y cumplimiento normativo
Garantizar cumplimiento de estÃndares GMP, GLP y normativas del ISP u organismos reguladores.
Preparar, coordinar y participar activamente en auditorías internas y externas.
Coordinación interdepartamental
Colaborar con Producción, Mantenimiento, Calidad y Aseguramiento para la ejecución optimizado.
Gestionar desviaciones, CAPAs y su seguimiento en validaciones.
Gestión de documentación y control de cambios
Mantener documentación actualizada y resguardada.
Evaluar y aprobar cambios que puedan impactar el estado validado de procesos o sistemas.
Indicadores y mejora continua
Establecer KPIs de validación: tiempos, no conformidades, revalidaciones.
Promover iniciativas de eficiencia y optimización.

Requirements
· Título: Químico Farmacéutico, Ingenie

📌 Jefe De Validaciones Santiago
🏢 Gunei Partners
📍 Santiago