Estamos en la búsqueda de un Coordinador de Asuntos Regulatorios para una multinacional del sector farmacéutico, responsable de gestionar y asegurar el cumplimiento regulatorio de los productos farmacéuticos en Chile. Esta posición serà fundamental en la planificación, ejecución y seguimiento de los procesos regulatorios ante la autoridad sanitaria, garantizando la actualización y vigencia de registros, así como el soporte técnico necesario para las Ãreas internas y externas relacionadas.

El rol requiere alta capacidad analítica, organización, rigurosidad documental y habilidades de comunicación para interactuar con equipos locales e internacionales.

Responsabilidades Principales
Coordinar, preparar y presentar expedientes de registro sanitario, renovaciones, variaciones y ampliaciones ante el Instituto de Salud Pública (ISP).
Asegurar el cumplimiento de normativas locales aplicables a productos farmacéuticos, incluyendo medicamentos de prescripción, OTC y productos estériles.
Mantener actualizada la información regulatoria de los productos en el portafolio,



gestionando monitoreos de cambios normativos y su impacto en la compañía.
Coordinar con equipos globales y regionales la obtención de documentación técnica, certificaciones y respaldos necesarios para cumplir con requisitos regulatorios locales.
Gestionar y coordinar respuestas a observaciones del ISP, asegurando calidad, tiempos y consistencia técnica.
Apoyar en la revisión y aprobación regulatoria de material promocional, empaques, rotulado y artes.
Mantener relación con autoridades regulatorias, consultores y proveedores afines.
Participar en auditorías internas y externas relacionadas con cumplimiento normativo.
Gestionar bases de datos regulatorias, KPIs del Ãrea y reportes periódicos.

Requirements
Título competente: Químico Farmacéutico, Bioquímico, Ingeniero en Biotecnología, o Ãreas afines.

Experiencia mínima: 2â4 años en Asuntos Regulatorios dentro del

📌 Coordinador De Asuntos Regulatorios Santiago
🏢 Gunei Partners
📍 Santiago