La compañía busca un Director Técnico altamente calificado y con experiencia en la industria de dispositivos médicos para liderar el departamento técnico, asegurando el cumplimiento de los estÃndares regulatorios, de calidad y las normativas locales e internacionales. Este rol requiere una persona con un robusto enfoque en la relación con el Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile, así como una profunda comprensión de los sistemas de gestión de calidad (QA) en la industria de dispositivos médicos.

Responsabilidades principal:
Gestión Regulatoria:
Mantener una relación fluida y efectiva con el ISP, asegurando que todos los productos y procesos cumplan con los requisitos regulatorios nacionales e internacionales (Reglamento de dispositivos médicos, normas ISO, entre otros).
Coordinar y supervisar la preparación y presentación de las solicitudes de registro ante el ISP, así como la renovación de los registros de productos.




Asegurar que la empresa cumpla con las normativas locales relacionadas con la comercialización y distribución de dispositivos médicos, incluyendo la correcta clasificación de productos, etiquetado y documentación.
Gestión de Calidad (QA):
Desarrollar, implementar y mantener sistemas de gestión de calidad (SGC) según las normativas internacionales (ISO 13485, GMP, entre otros), para garantizar que los productos cumplan con los mÃs altos estÃndares de calidad.
Asegurar que se realicen auditorías internas y externas periódicas, tomando las acciones correctivas necesarias y colaborando con las certificaciones pertinentes.
Supervisar los procesos de validación y verificación de productos para garantizar su conformidad con los requisitos técnicos y regulatorios.
Gestionar el ciclo de vida del producto, desde su desarrollo hasta su comercialización, asegurando la integridad y la calidad a lo largo del proceso.
Liderazgo Técnico:
Supervisar y coordinar los equipos técnicos en el desarrollo, validación y

📌 Director Tã©cnico Santiago
🏢 Gunei Partners
📍 Santiago