Cargo: Analista Regulatorio con Experiencia
Lugar de trabajo: modalidad mixta
Dirección: Las condes
Funciones del cargo:
Participar en la planificación de estrategias regulatorias para nuevos registros y su mantenimiento, incluyendo los API relacionados con los productos bajo responsabilidad.
Coordinar actividades de presentación de expedientes (tanto en formato papel como electrónico) para el registro inicial y mantenimiento de productos farmacéuticos, incluyendo renovaciones y solicitudes de Ensayos Clínicos.
Interactuar con equipos internos y externos, asegurando la correcta ejecución de las estrategias regulatorias y la continuidad del negocio.
Apoyar a los gerentes en la definición y ejecución de estrategias regulatorias, colaborando con equipos regionales y locales.
Mantenerse actualizado con las regulaciones locales y asegurar que los sistemas y bases de datos internos estén al día.
Colaborar en la revisión de expedientes para presentación y en la aprobación de material promocional y etiquetado, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales.




Gestionar las aprobaciones de ensayos clínicos, trabajando junto con equipos locales y externos en la preparación y mantenimiento de la documentación.

Requisitos:
Experiencia en plataforma GICONA y en procesos regulatorios locales (mínimo 4 años).
Conocimiento en la presentación de NCEs, productos biológicos, y gestión del ciclo de vida del producto.
Experiencia en revisión y aprobación de material promocional y empaque.
Título universitario en Química Farmacéutica o áreas relacionadas con las ciencias de la vida.
Dominio del idioma inglés y nivel avanzado de Excel.
Conocimiento técnico y científico de productos farmacéuticos humanos.

Habilidades:
Conocimiento de las legislaciones sanitarias locales y del ambiente regulatorio.
Habilidades de comunicación, negociación y resolución de problemas.
Robusto orientación a la calidad, cumplimiento y trabajo por objetivos.
Ca

📌 Coordinador Asuntos Regulatorios Santiago (Chile)
🏢 Randstad
📍 Chile