Analista De Validaciones De Limpieza – Aseguramiento De Calidad San Bernardo (Chile)

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01 ago
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Talentfinder
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Chile

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Descripción del puesto:
En Talentfinder nos encontramos en búsqueda para significativo empresa del sector farmacéutico. Se quiere incorporar a su equipo de Aseguramiento de Calidad un/a Analista de Validaciones de Limpieza, responsable de ejecutar y documentar actividades relacionadas con la validación de procesos de limpieza de equipos e instalaciones, asegurando el cumplimiento de requisitos regulatorios, procedimientos internos y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Su labor es fundamental para garantizar la ausencia de contaminación cruzada entre productos.
Principales funciones:
Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de validación de limpieza.
Realizar validaciones de métodos analíticos para determinar trazas de principios activos.
Efectuar muestreos (hisopado y/o enjuague) de superficies de equipos y áreas según planes de validación.
Cumplir con el cronograma anual de validaciones de limpieza.
Supervisar y documentar la ejecución de limpiezas en campo (prevalidación, campañas, mantenimiento).




Interpretar resultados analíticos y verificar cumplimiento de límites de aceptación establecidos.
Participar en evaluaciones de riesgo para definir puntos críticos de muestreo.
Asegurar el cumplimiento de los Clean Hold Time y Dirty Hold Time.
Gestionar y archivar registros de validación conforme a los sistemas de calidad.
Dar soporte en auditorías internas y externas relacionadas con limpieza.
Mantener canales de comunicación efectivos con jefaturas y equipos de trabajo.

Requisitos:
Formación: Técnico nivel medio, técnico competente o universitario.
Experiencia: 2 a 3 años como analista de validación de limpieza.
Conocimientos: Normas GMP y GLP, técnicas analíticas, manejo de equipos de control de calidad, uso de sistemas ERP y herramientas de ofimática.
Competencias: Orientación a objetivos, mejora continua, trabajo en equipo, liderazgo, colaboración e innovación.

Condiciones laborales:
Jornada según planificación de área de calid

📌 Analista De Validaciones De Limpieza – Aseguramiento De Calidad San Bernardo (Chile)
🏢 Talentfinder
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