Descripción del puesto: Subgerente de Calidad y Asuntos Regulatorios
Estamos en la búsqueda de un Subgerente de Calidad y Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en San Joaquín, Metropolitana, Chile. En Tecnigen S.A., empresa líder en el ámbito de la Medicina, Ciencia y Tecnología, buscamos a un profesional comprometido con la excelencia y la innovación.
Como parte de nuestro equipo, serás responsable de garantizar que nuestros procesos cumplan con los estándares de calidad más exigentes y se ajusten a las normativas regulatorias vigentes. Tu labor será fundamental para asegurar la excelencia en el servicio que ofrecemos a nuestros clientes y para mantener nuestra reputación como líderes en el mercado.
Buscamos a un profesional proactivo, con habilidades de liderazgo y capacidad para trabajar en equipo. Deberás contar con un alto nivel de educación universitaria y experiencia previa en cargos similares. La modalidad de trabajo será híbrida, permitiéndote combinar el en oficina y remoto de manera efectiva.
Si te apasiona la calidad, la innovación y estás en constante búsqueda de la excelencia, ¡te invitamos a formar parte de nuestro equipo en Tecnigen S.A.!

Principales Funciones:
Promover la implementación y sostenibilidad de las normas de calidad ISO 9001:2015, ISO 13.485 e ISO 27.001.
Actuar como Director/a Técnico/a ante entidades regulatorias como SEREMI de Salud e ISP.
Realizar auditorías internas y liderar procesos de certificación o recertificación.
Gestionar investigación de no conformidades, acciones correctivas y propuestas de mejora con los líderes de procesos correspondientes.
Monitorear la vigencia de documentación y registros del sistema de gestión de calidad y de otras normas requeridas.
Ser responsable de Compliance de la empresa.




Gestionar a proveedores y asesores en calidad, asuntos regulatorios y compliance.

Tecnigen S.A. es una compañía chilena dedicada a ofrecer soluciones de equipamiento, operación, gestión y control en el ámbito de la Medicina, Ciencia y Tecnología.
Tenemos más de 60 años de experiencia, más en 1999 comenzamos nuestras operaciones como empresa nacional luego de fusionar la División Salud de Merck S.A., subsidiaria de Merck Alemania y la empresa Hänel S.A. Es esta experiencia lo que nos permite abordar con optimismo nuevos desafíos y ofrecer todo lo que un mercado altamente tecnificado y en constante evolución necesita. Trabajamos en la búsqueda constante de Excelencia en Servicio. Una de nuestras principales fortalezas es Nuestra Gente: somos más de 160 personas con las más altas competencias profesionales y la mejor disposición para entregar un servicio eficaz y flexible.
Siempre a la vanguardia, para TECNIGEN es imperativo ser primeros en conocer los avances mundiales en áreas del conocimiento y quehacer humano que influyen en nuestra actividad. Por ello accedemos a lo último y las mejores marcas tecnológicas en equipamiento, instrumentación y servicio, desarrollando asociaciones estratégicas con empresas líderes del mundo en nuestro campo.

Requisitos

Título profesional en Ingeniería Civil Industrial, Química y Farmacia, u otras carreras afines.
experiencia mínima de 3 años en roles de liderazgo o consultoría en materia de calidad y asuntos regulatorios.
Es excluyente tener certificación como Auditor en Norma ISO 9001:2015 o versiones anteriores.
Deseable certificación en ISO 13.485.
Deseable conocimiento regulatorio en dispositivos médicos.

Beneficios

Seguros complementarios.
Convenios con entidades bancarias, gimnasios y otras organizaciones.
Casino o tarjeta de alimentación.

📌 Subgerente de Calidad y Asuntos Regulatorios (Chile)
🏢 Tecnigen
📍 Chile