Tecnigen S.A. es una compañía chilena dedicada a ofrecer soluciones de equipamiento, operación, gestión y control en el ámbito de la Medicina, Ciencia y Tecnología.

Tenemos más de 60 años de experiencia, más en 1999 comenzamos nuestras operaciones como empresa nacional luego de fusionar la División Salud de Merck S.A., subsidiaria de Merck Alemania y la empresa Hänel S.A. Es esta experiencia lo que nos permite abordar con optimismo nuevos desafíos y ofrecer todo lo que un mercado altamente tecnificado y en constante evolución necesita. Trabajamos en la búsqueda constante de Excelencia en Servicio.

Una de nuestras principales fortalezas es Nuestra Gente: somos más de 160 personas con las más altas competencias profesionales y la mejor disposición para entregar un servicio eficaz y flexible.

Siempre a la vanguardia, para TECNIGEN es imperativo ser primeros en conocer los avances mundiales en áreas del conocimiento y quehacer humano que influyen en nuestra actividad. Por ello accedemos a lo último y las mejores marcas tecnológicas en equipamiento, instrumentación y servicio, desarrollando asociaciones estratégicas con empresas líderes del mundo en nuestro campo.

Descripción del puesto: Subgerente de Calidad y Asuntos Regulatorios

Estamos en la búsqueda de un Subgerente de Calidad y Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo en San Joaquín, Metropolitana, Chile. En Tecnigen S.A., empresa líder en el ámbito de la Medicina, Ciencia y Tecnología, buscamos a un cualificado comprometido con la excelencia y la innovación.

Como parte de nuestro equipo, serás responsable de garantizar que nuestros procesos cumplan con los estándares de calidad más exigentes y se ajusten a las normativas regulatorias vigentes.



Tu labor será fundamental para asegurar la excelencia en el servicio que ofrecemos a nuestros clientes y para mantener nuestra reputación como líderes en el mercado.

Buscamos a un profesional proactivo, con habilidades de liderazgo y capacidad para trabajar en equipo. Deberás contar con un alto nivel de educación universitaria y experiencia previa en cargos similares. La modalidad de trabajo será híbrida, permitiéndote combinar el trabajo presencial y remoto de manera efectiva.

Si te apasiona la calidad, la innovación y estás en constante búsqueda de la excelencia, ¡te invitamos a formar parte de nuestro equipo en Tecnigen S.A.!

Principales Funciones

- Promover la implementación y sostenibilidad de las normas de calidad ISO 9001:2015, ISO 13.485 e ISO 27.001.
- Actuar como Director/a Técnico/a ante entidades regulatorias como SEREMI de Salud e ISP.
- Realizar auditorías internas y liderar procesos de certificación o recertificación.
- Gestionar investigación de no conformidades, acciones correctivas y propuestas de mejora con los líderes de procesos correspondientes.
- Monitorear la vigencia de documentación y registros del sistema de gestión de calidad y de otras normas requeridas.
- Ser responsable de Compliance de la empresa.
- Gestionar a proveedores y asesores en calidad, asuntos regulatorios y compliance.

Requisitos

- Título profesional en Ingeniería Civil Industrial, Química y Farmacia, u otras carreras afines.
- experiencia mínima de 3 años en roles de liderazgo o consultoría en materia de calidad y asuntos regulatorios.
- Es excluyente tener certificación como Auditor en Norma ISO 9001:2015 o versiones anteriores.
- Deseable certificación en ISO 13.485.
- Deseable conocimiento regulatorio en dispositivos médicos.

Beneficios

- Seguros complementarios.
- Convenios con entidades bancarias, gimnasios y otras organizaciones.
- Casino o tarjeta de alimentación.

📌 Subgerente de Calidad y Asuntos Regulatorios (San Joaquín)
🏢 Tecnigen.Cl
📍 San Joaquín