Resumen de la Posición El Clinical Research Associate es responsable de la gestión, monitoreo y supervisión de los centros de investigación clínica asignados, asegurando el cumplimiento de las normas ICH-GCP, regulaciones locales y procedimientos corporativos. Actúa como principal punto de contacto con los sitios durante todas las fases del estudio, garantizando la protección de los participantes, la calidad e integridad de los datos y el adecuado desempeño de los centros. Además, coordina actividades de inicio, monitoreo y cierre de estudios, gestiona documentación regulatoria, identifica y resuelve riesgos de calidad y cumplimiento, colabora con equipos multidisciplinarios y contribuye al desarrollo de nuevas capacidades de investigación clínica y al fortalecimiento de la red de sitios en el país. Gestión de Stakeholders Mantener comunicación efectiva con investigadores principales y personal de los sitios respecto a reclutamiento, retención de pacientes, desviaciones de protocolo, documentación regulatoria y desempeño general del estudio.



Colaborar estrechamente con áreas de Operaciones Clínicas, Finanzas y proveedores externos. Desarrollo de Capacidades y Contribución Organizacional Actuar como Subject Matter Expert en procesos y sistemas de monitoreo cuando sea requerido. Participar en iniciativas internas, grupos de trabajo y proyectos de mejora continua. Compartir mejores prácticas con el equipo y apoyar el desarrollo de nuevos monitores mediante actividades de mentoría o buddying. Contribuir a la identificación y desarrollo de nuevos sitios de investigación de acuerdo con las estrategias del país. Experiencia Título universitario (Bachelor o superior) con al menos 3 años de experiencia directa en monitoreo de estudios clínicos en la industria farmacéutica, biotecnológica o CRO. Competencias Técnicas Conocimiento sólido de investigación clínica y fases de los ensayos clínicos. Dominio de GCP, ICH y regulacione

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