ESPECIALISTA EN DOCUMENTACIÓN CLÍNICA ¿Te gustaría formar parte de un equipo que contribuye al desarrollo de nuevos tratamientos y al avance de la medicina? En nuestro Centro de Investigación Clínica buscamos un(a) Especialista en Documentación Clínica, responsable de administrar, organizar y mantener la documentación esencial de los estudios clínicos, asegurando su integridad, trazabilidad y cumplimiento de los estándares regulatorios nacionales e internacionales. El cargo es fundamental para garantizar que cada estudio cuente con documentación completa, vigente y correctamente organizada para monitoreos, auditorías e inspecciones, trabajando en estrecha colaboración con coordinadores de estudios, investigadores y patrocinadores. ⸻ Principales responsabilidades Administrar y mantener actualizada la documentación regulatoria y operacional de los estudios clínicos.

Organizar y mantener los archivos del estudio (Investigator Site File - ISF).

Controlar versiones, vigencia y trazabilidad de los documentos.

Solicitar y realizar seguimiento a la documentación pendiente del equipo de investigación.

Mantener actualizados registros como currículums, certificaciones GCP, licencias profesionales, entrenamientos, Delegation Logs, Signature Logs y demás documentos esenciales.

Digitalizar, clasificar y archivar documentación física y electrónica.

Preparar y revisar la documentación requerida para visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones regulatorias.

Mantener controles y trackers documentales de cada estudio.

Verificar que la documentación cumpla con los procedimientos internos y las Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).





Resguardar la confidencialidad de la información y colaborar con el equipo en actividades administrativas relacionadas con los estudios clínicos. ⸻ Perfil del candidato(a) Buscamos personas altamente organizadas, metódicas y orientadas al detalle.

Podrán postular

Técnicos o profesionales del área de la salud.

Técnicos o asistentes jurídicos.

Técnicos en administración, gestión documental o carreras afines.

Profesionales con experiencia en control documental, calidad, asuntos regulatorios o investigación clínica. No es requisito contar con experiencia previa en investigación clínica si el postulante posee experiencia demostrable en gestión documental y un alto nivel de organización. La capacitación específica será entregada por la organización. ⸻ Competencias que buscamos Organización y planificación.

Atención al detalle.

Capacidad para seguir procedimientos.

Alto sentido de responsabilidad.

Excelente manejo documental.

Capacidad para trabajar con múltiples tareas simultáneamente.

Proactividad.

Discreción y confidencialidad.

Buenas habilidades de comunicación y trabajo colaborativo. ⸻ Se valorará especialmente Experiencia en control documental.

Experiencia en centros de investigación clínica, CRO, hospitales o clínicas.

Conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).

Experiencia preparando documentación para auditorías o inspecciones.

Manejo de Microsoft Office, especialmente Excel.

Inglés básico o intermedio para lectura de documentación. ⸻ Ofrecemos Jornada completa.

Contrato de trabajo y estabilidad laboral.

Remuneración acorde a experiencia.

Capacitación continua en investigación clínica.

Integración a un equipo multidisciplinario altamente especializado.

Participación en estudios clínicos nacionales e internacionales.

Excelente ambiente laboral y oportunidades de crecimiento profesional.

📌 ESPECIALISTA EN DOCUMENTACIÓN CLÍNICA (Santiago)
🏢 Saapa
📍 Santiago