ESPECIALISTA EN DOCUMENTACIÓN CLÍNICA ¿Te gustaría formar parte de un equipo que contribuye al desarrollo de nuevos tratamientos y al avance de la medicina? En nuestro Centro de Investigación Clínica buscamos un(a) Especialista en Documentación Clínica, responsable de administrar, organizar y mantener la documentación esencial de los estudios clínicos, asegurando su integridad, trazabilidad y cumplimiento de los estándares regulatorios nacionales e internacionales. El cargo es fundamental para garantizar que cada estudio cuente con documentación completa, vigente y correctamente organizada para monitoreos, auditorías e inspecciones, trabajando en estrecha colaboración con coordinadores de estudios, investigadores y patrocinadores. ⸻ Administrar y mantener actualizada la documentación regulatoria y operacional de los estudios clínicos.
Solicitar y realizar seguimiento a la documentación pendiente del equipo de investigación.
Mantener actualizados registros como currículums, certificaciones GCP, licencias profesionales, entrenamientos, Delegation Logs, Signature Logs y demás documentos esenciales.
Digitalizar, clasificar y archivar documentación física y electrónica.
Preparar y revisar la documentación requerida para visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones regulatorias.
Verificar que la documentación cumpla con los procedimientos internos y las Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).
Resguardar la confidencialidad de la información y colaborar con el equipo en actividades administrativas relacionadas con los estudios clínicos. ⸻ Técnicos o asistentes jurídicos.
Profesionales con experiencia en control documental, calidad, asuntos regulatorios o investigación clínica. No es requisito contar con experiencia previa en investigación clínica si el postulante posee experiencia demostrable en gestión documental y un alto nivel de organización. La capacitación específica será entregada por la organización. ⸻ Organización y planificación.
Atención al detalle.
Experiencia en control documental.
Experiencia en centros de investigación clínica, CRO, hospitales o clínicas.
Conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).
Experiencia preparando documentación para auditorías o inspecciones.
Manejo de Microsoft Office, especialmente Excel.
Inglés básico o intermedio para lectura de documentación. ⸻ Jornada completa.
Contrato de trabajo y estabilidad laboral.
Remuneración acorde a experiencia.
Capacitación continua en investigación clínica.
Integración a un equipo multidisciplinario altamente especializado.
Participación en estudios clínicos nacionales e internacionales.
Excelente ambiente laboral y oportunidades de crecimiento profesional.
📌 ESPECIALISTA EN DOCUMENTACIÓN CLÍNICA (Santiago)
🏢 Saapa
📍 Santiago
Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.