ESPECIALISTA EN DOCUMENTACIÓN CLÍNICA

¿Te gustaría formar parte de un equipo que contribuye al desarrollo de nuevos tratamientos y al avance de la medicina?

En nuestro Centro de Investigación Clínica buscamos un(a) Especialista en Documentación Clínica, responsable de administrar, organizar y mantener la documentación esencial de los estudios clínicos, asegurando su integridad, trazabilidad y cumplimiento de los estándares regulatorios nacionales e internacionales.

El cargo es fundamental para garantizar que cada estudio cuente con documentación completa, vigente y correctamente organizada para monitoreos, auditorías e inspecciones, trabajando en estrecha colaboración con coordinadores de estudios, investigadores y patrocinadores.

Principales responsabilidades

- Administrar y mantener actualizada la documentación regulatoria y operacional de los estudios clínicos.
- Organizar y mantener los archivos del estudio (Investigator Site File - ISF).
- Controlar versiones, vigencia y trazabilidad de los documentos.
- Solicitar y realizar seguimiento a la documentación pendiente del equipo de investigación.
- Mantener actualizados registros como currículums, certificaciones GCP, licencias profesionales, entrenamientos, Delegation Logs, Signature Logs y demás documentos esenciales.
- Digitalizar, clasificar y archivar documentación física y electrónica.
- Preparar y revisar la documentación requerida para visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones regulatorias.
- Mantener controles y trackers documentales de cada estudio.
- Verificar que la documentación cumpla con los procedimientos internos y las Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).




- Resguardar la confidencialidad de la información y colaborar con el equipo en actividades administrativas relacionadas con los estudios clínicos.

Perfil del candidato(a)

Buscamos personas altamente organizadas, metódicas y orientadas al detalle.

- Técnicos o profesionales del área de la salud.
- Técnicos o asistentes jurídicos.
- Técnicos en administración, gestión documental o carreras afines.
- Profesionales con experiencia en control documental, calidad, asuntos regulatorios o investigación clínica.

No es requisito contar con experiencia previa en investigación clínica si el postulante posee experiencia demostrable en gestión documental y un alto nivel de organización. La capacitación especifica será entregada por la organización.

Competencias que buscamos

- Organización y planificación.
- Atención al detalle.
- Capacidad para seguir procedimientos.
- Alto sentido de responsabilidad.
- Excelente manejo documental.
- Capacidad para trabajar con múltiples tareas simultáneamente.
- Proactividad.
- Discreción y confidencialidad.
- Buenas habilidades de comunicación y trabajo cooperativo.

Se valorará especialmente

- Experiencia en control documental.
- Experiencia en centros de investigación clínica, CRO, hospitales o clínicas.
- Conocimiento de Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).
- Experiencia preparando documentación para auditorías o inspecciones.
- Manejo de Microsoft Office, especialmente Excel.
- Inglés básico o intermedio para lectura de documentación.

Ofrecemos

- Jornada completa.
- Contrato de trabajo y estabilidad laboral.
- Remuneración acorde a experiencia.
- Capacitación continua en investigación clínica.
- Integración a un equipo multidisciplinario altamente especializado.
- Participación en estudios clínicos nacionales e internacionales.
- Excelente ambiente laboral y oportunidades de desarrollo profesional.

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📌 ESPECIALISTA EN DOCUMENTACIÓN CLÍNICA (Santiago)
🏢 Saapa
📍 Santiago