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Vitacura
06 sep
Global Jobs
Vitacura
"Clínica Alemana de Santiago está en búsqueda de Coordinador/a de Ensayos Clínicos, quien será responsable de coordinar la realización de ensayos clínicos, apegado a las normas de buenas prácticas clínicas bajo supervisión de un investigador principal, desde su evaluación de factibilidad al cierre del estudio. Se requiere experiencia previa en actividades clínicas, de investigación o gestión en servicios de salud o académicos, sobre 3 años.
Objetivos principales:
Evaluar la factibilidad de estudio y actividades de pre estudio e iniciación.
Elaborar, enviar y hacer seguimiento de la documentación a la Unidad de Investigación y Ensayos Clínicos y al Comité Ético Científico (CEC).
Coordinar la comunicación y actividades del equipo de investigación, CRO/sponsor; visitas de monitoreo y asistencia a reuniones de investigadores.
Coordinar el contacto y participación de los sujetos de investigación.
Colaborar con los investigadores para mantener adecuados registros de los datos.
Apoyar el reporte de Eventos Adversos Serios (SAE) locales y de reportes internacionales de “SUSAR” (Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions).
Mantener archivos de estudio y actividades de capacitación.
Realizar la resolución de formularios de discrepancia de datos (Queries).
Realizar el cierre de estudio.
Requisitos:
Titulado/a de Enfermería u otra profesión del área de la Salud.
Sub Especialización: Diplomado o curso de coordinación en estudios clínicos.
Conocimientos: Curso de Buenas Prácticas Clínicas (Certificable), curso de envío de muestras IATA, manejo de Office.
Inglés nivel intermedio-alto.
Experiencia laboral sobre 3 años en estudios clínicos.
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📌 Coordinador/a De Ensayos Clínicos Vitacura
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